OECD成员国荷兰GLP监察机构的正式GLP检查国药医工总院安评中心于今年2月13-17日接受▼▲,府颁发的GLP完全认证证书并于3月16日获得荷兰政。报告可在欧盟22个成员国实现资料共享这意味安评中心出具的毒理学研究实验★-▷,成长为与国际接轨的GLP研究机构中心已从国内一流的GLP实验室。
研究与产业化开发(1035工程)项目”资助下建设起来的安评中心是在国家科技部“九五=△▼”攻关重点建设项目“新药,的药物安全评价研究平台”为目标始终以“建成国内领先、国际先进。DAGLP认证的机构作为第一批通过SF▪=△,港在内的我国18个省市自治区服务客户已遍及包括台湾▽◇◇、赛鸽环号查询系统香,的临床前安全性评价研究共承担2000多项新药,直受到好评服务质量一◁★。DA标准执行五个药物的系统安全性评价安评中心已为我国五家制药企业按美国F△◁,DA技术审查并经美国F,床试验进入临☆★;亚、印度、韩国药监部门的技术审评中心3个品种的毒理报告通过澳大利;•=、印度等七个国家16家制药公司委托的毒理试验完成来自美国、瑞士、日本、法国○▪、丹麦、韩国。质量已逐步获得国际认可安评中心的GLP研究。
国GLP行业的领先地位安评中心将继续巩固在中,果转化提供技术支撑服务努力为中国新药研发及成。